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- 【金德物流】重磅！今日起非医用口罩等监管升级！实行黑白名单管理！附认证企业清单
- 发布来源：本站 发布时间：2020-4-27 9:53:23
防疫物资特别是非医用口罩出口的朋友注意了，新的监管措施来了！到底是加强了监管还是放宽了政策呢？下面一起来看看......
25日晚，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布联合公告(2020年第12号），今天(4月26日)起加强非医用口罩出口质量监管，公告全文如下：
2、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单
在全球疫情持续蔓延的特殊时期，为更有效支持国际社会共同应对全球公共卫生危机，现就进一步加强防疫物资质量监管、规范出口秩序有关措施公告如下： 一、加强非医用口罩出口质量监管。自4月26日起，出口的非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准。
附：取得认证或注册的非医用口罩和医疗物资生产企业清单
取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单 | |||
序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外注册认证情况 |
1 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 | 913101176073783415 | U.S. FDA EUA |
2 | 瑞氪维尔工业科技（上海）有限公司 | 91310115MA1K496P6F | U.S. FDA EUA |
3 | 3M 公司 | 913100006072204056 | U.S. FDA EUA |
4 | 苏州世康防护用品有限公司 | 91320507569161589L | U.S. FDA EUA |
5 | 浙江圣泰婴童服饰有限公司 | 91330783MA2E9E7A7M | U.S. FDA EUA |
6 | 振德医疗用品股份有限公司 | 91330600609661634M | U.S. FDA EUA |
7 | 诚德科技股份有限公司 | 91330300145793048G | U.S. FDA EUA |
8 | 漳州蒙发利实业有限公司 | 913506007513745720 | U.S. FDA EUA |
9 | 江西赫耐特实业有限公司 | 91360730056447207F | U.S. FDA EUA |
10 | 济南美康医疗卫生用品有限公司 | 913701007657522209 | U.S. FDA EUA |
11 | 青岛顺时医疗科技有限公司 | 913702035990204532 | U.S. FDA EUA |
12 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 91371100168371999W | U.S. FDA EUA |
13 | 山东爸爸的选择健康科技有限公司 | 91371424MA3CMWJW3C | U.S. FDA EUA |
14 | 山东圣泉新材料股份有限公司 | 9137010061322092X6 | U.S. FDA EUA |
15 | 河南凤之凰实业股份有限公司 | 91410100MA40Q1D44Y | U.S. FDA EUA |
16 | 郑州万神山卫材有限公司 | 91410183MA481BHH45 | U.S. FDA EUA |
17 | 郑州锐普医疗科技有限公司 | 91410184MA481F657Y | U.S. FDA EUA |
18 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 9142058373914001XH | U.S. FDA EUA |
19 | 阳普医疗（湖南）有限公司 | 91431022068246381W | U.S. FDA EUA |
20 | 比亚迪精密制造有限公司 | 91440300745160041D | U.S. FDA EUA |
21 | 惠州鼎智科技有限公司 | 91441300MA52G56T4B | U.S. FDA EUA |
22 | 东莞市华罡通讯科技有限公司 | 91441900MA4WA03H6G | U.S. FDA EUA |
23 | 广州爱音美有限公司 | 91440101MA5D5EKJ63 | U.S. FDA EUA |
24 | 广州市哈雷日用品有限公司 | 91440114076502373X | U.S. FDA EUA |
25 | 广州阳普医疗科技股份有限公司 | 91440101618681696W | U.S. FDA EUA |
26 | 广州市南柒星无纺布有限公司 | 91440113757763181B | U.S. FDA EUA |
27 | 广东省诺康医疗科技有限公司 | 91441900MA54B7LE7K | U.S. FDA EUA |
28 | 广东至臻生物医药有限公司 | 91440101MA5D2R2B5G | U.S. FDA EUA |
29 | 惠州市雷克兰士科技有限公司 | 91441300053799610K | U.S. FDA EUA |
30 | 韶关泰洁防护科技有限公司 | 91440229MA54B8E51D | U.S. FDA EUA |
31 | 深圳市中明科技股份有限公司 | 91440300727140629Y | U.S. FDA EUA |
32 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 91440300723009295R | U.S. FDA EUA |
33 | 重庆再升科技股份有限公司 | 915001126635648352 | U.S. FDA EUA |
34 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 | 913101176073783415 | NIOSH (N95) |
35 | 上海港凯净化制品有限公司 | 91310000607207999B | NIOSH (N95) |
36 | 苏州方天实业有限公司/盐城方天无纺制品有限公司 | 913205087624492853 | NIOSH (N95) |
37 | 苏州世康防护用品有限公司 | 91320507569161589L | NIOSH (N95) |
38 | 日照三奇医疗卫生用品有限公司 | 91371100168371999W | NIOSH (N95) |
39 | 仙桃市中意安全防护用品有限公司 | 91429004616160854B | NIOSH (N95) |
40 | 广州市哈雷日用品有限公司 | 91440114076502373X | NIOSH (N95) |
41 | 杭州三强安全防护用品有限公司 | 9133011055793015XA | CE |
42 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 91110115596057832U | CE |
43 | 仙桃市通达无纺布制品有限公司 | 9142900472614592XD | CE |
取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 | |||
序号 | 生产企业 | 统一社会信用代码 | 国外注册认证情况 |
一、 | 医用口罩 Medical Face Masks | ||
1 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 91440300723009295R | CE |
2 | 湖北省潜江市江赫医用材料有限公司 | 914290051836675600 | CE |
3 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 91340100744891942W | CE |
4 | 海安美佳医用敷料有限公司 | 91320621733774564Q | CE |
5 | 湖北康宁防护用品有限公司 | 914290047959276261 | CE |
6 | 仙桃市兴荣防护用品有限公司 | 91429004753447771A | CE |
7 | 奥美医疗用品股份有限公司 | 9142058373914001XH | CE |
8 | 金士达医疗(咸宁)有限公司 | 91421200080935876P | CE |
9 | 江苏省健尔康医用敷料有限公司 | 91320413714946201R | CE |
10 | 安徽天康医疗科技股份有限公司 | 9134110071990801XY | CE |
11 | 苏州恒祥进出口有限公司 | 91320508724448775B | CE |
12 | 河南康灸来医疗科技有限公司 | 91410600MA46CYC12X | CE |
13 | 联医医疗科技（北京）有限公司 | 91110108MA002T3N4R | CE |
14 | 威海威高医疗国际贸易有限公司 | 9137100005624731X3 | CE |
15 | 溧阳好利医疗用品有限公司 | 9132048177466672XJ | CE |
16 | 九江恒利医疗用品有限公司 | 91360400MA35J78003 | CE |
17 | 纳通生物科技（北京）有限公司 | 911101085603617442 | CE |
18 | 天津正天医疗器械有限公司 | 91120110746653833R | CE |
19 | 成都普什医药塑料包装有限公司 | 91510100785423440P | CE |
20 | 振德医疗用品股份有限公司 | 91330600609661634M | CE |
21 | 广州市富施达医疗器械有限公司 | 91440113723756776T | CE |
22 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 913201007360621166 | CE |
23 | 仙桃市中泰防护用品股份有限公司 | 91429004753430005D | CE |
24 | 江苏盛纳凯尔医用科技有限公司 | 91320623797408205M | CE |
25 | 江苏宇阳医疗器械有限公司 | 91320402MA1N183U15 | CE |
26 | 江苏省飞霞医保用品有限公司 | 91321204141357054w | CE |
27 | 广东萨力奇生物科技有限公司 | 91441802MA54BN3F4Y | CE |
28 | 江西龙腾生物高科技有限公司 | 91360400741964050T | CE |
29 | 湖北新鑫无纺布有限公司 | 914290043165291463 | U.S. FDA 510(k) cleared |
30 | 河源万盟医保用品有限公司 | 91440300077516830Q | U.S. FDA 510(k) cleared |
31 | 上海大胜卫生用品制造有限公司 | 913101176073783415 | NIOSH (Surgical N95) |
32 | 上海港凯净化制品有限公司 | 91310000607207999B | NIOSH (Surgical N95) |
二、 | 医用防护服 Medical Protective Gowns | ||
1 | 稳健医疗用品股份有限公司 | 91440300723009295R | CE |
2 | 合肥美迪普医疗卫生用品有限公司 | 91340100744891942W | CE |
3 | 许昌正德医疗用品有限公司 | 91411024698700374N | CE |
4 | 海安美佳医用敷料有限公司 | 91320621733774564Q | CE |
5 | 安徽迈德普斯医疗科技有限公司 | 913408110787251917 | CE |
6 | 合肥高贝斯无纺布制品有限公司 | 91340100779095524P | CE |
7 | 湖北集品防护用品有限公司 | 914200000985371396 | CE |
8 | 河南康灸来医疗科技有限公司 | 91410600MA46CYC12X | CE |
9 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司 | 91320583754603019M | CE |
三、 | 呼吸机 Ventilators | ||
1 | 南京晨伟医疗设备有限公司 | 91320115724593577T | CE |
2 | 深圳市诺然美泰科技股份有限公司 | 91440300051518483M | CE |
3 | 湖南明康中锦医疗科技发展有限公司 | 91430100593256393Q | CE |
4 | 伟康医疗产品(深圳)有限公司 | 91440300618868936U | U.S. FDA 510(k) cleared |
5 | 东莞永胜医疗制品有限公司 | 914419007578964866 | U.S. FDA 510(k) cleared |
6 | 崇仁(厦门)医疗器械有限公司 | 91350200784176206H | U.S. FDA 510(k) cleared |
7 | 北京谊安医疗系统股份有新公司 | 91110106760939205G | U.S. FDA 510(k) cleared |
8 | 北京谊安医疗系统股份有新公司 | 91110106760939205G | U.S. FDA EUA |
9 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 914403007084678371 | U.S. FDA EUA |
10 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 914403007084678371 | Japan PMDA |
四、 | 红外体温计 Infrared Thermometers | ||
1 | 深圳市爱立康医疗股份有限公司 | 91440300565731759U | CE |
2 | 宁波海立方医疗科技有限公司 | 91330212309032932N | CE |
3 | 杭州华安医疗保健用品有限公司 | 9133011025392755X1 | U.S. FDA 510(k) cleared |
五、 | 新型冠状病毒检测试剂 Coronavirus Reagent Test kits | ||
1 | 北京万泰生物药业股份有限公司 | 91110114600067778R | CE |
2 | 深圳市锦瑞生物科技有限公司 | 91440300766350741W | CE |
