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- 【金德物流】出口口罩到各国需具备哪些资质？中国没有限制，美国豁免关税；但平台受阻，须谨慎
- 发布来源：本站 发布时间：2020/3/11 11:00:33
3月5日，商务部召开网上例行新闻发布会，回应了“有外媒报道中国禁止出口医用口罩及生产所需原材料”等问题。商务部外贸司司长李兴乾表示，中国是全球口罩生产大国，多年以来，一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务，每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。口罩属于自由贸易产品，中国政府未设置任何贸易管制措施。（详情查看文章：中国禁止口罩出口？20余国对华实施贸易限制，外贸企业影响几何？商务部回应来了）
3月5日，美国贸易代表办公室网站更新，对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品，进行了关税豁免。（详情查看文章：美国豁免中国口罩等医疗产品关税） 3月9日，中国驻韩国大使馆新闻发言人表示，为支持韩国政府和人民抗击新冠肺炎疫情，帮助韩方解决口罩供给问题，中方将于3月10日起向韩国出口口罩，首批500万只，包括普通医用口罩和N95口罩。今后中方还将继续向韩国出口口罩。上述决定已通过外交渠道通报了韩国政府。 发言人说，这是中国政府克服自身困难作出的决定，体现了中韩守望相助、同舟共济的邻里情、朋友义。中方愿同韩方，加强物资互助，分享信息经验，开展联防联控合作，争取早日共同战胜疫情。此前，中国政府已决定向韩国援助110万只口罩和1万套医用防护服。 疫情物资商品编码参考 急需物资 参考税号 口罩 6307900000 橡胶手套 4015190000 防护服 6210103000 护目镜 9004909000 棉签、棉棒、棉球 5601210000 体温计 9025199090 消毒液 3808940090 洗手液 3401300000 中国出口（公司行为） 用于销售 需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。 用于赠送或代为采购 口罩出口，详细说来需要提供这些资料信息 ： 1-营业执照 2-企业生产许可证 3-产品检验报告 4-医疗器械注册证 5-产品说明书、标签。 6-产品批次/号 7-产品质量安全书 8-产品样品图片及外包装图片 国外进口 必要资料（资质） 提单，箱单，发票，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质（没有不行）网址：www.kpta.or.kr。 企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关资质。 口罩要求 韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列，KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (仅盐性介质) ；KF94:≥94%(油性和盐性介质) ；KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。 口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China， 生产厂家信息、保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 口罩要求 包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩! PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE：细菌过滤率 VFE：病毒过滤率 ウィルスカット：病毒拦截 1. 医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。 2. N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95% 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 口罩要求 CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。 美国口罩分为医用口罩和普通防护口罩。 医用口罩出口资质：需要有相关产品的FDA认证（美国食品药品监督管理局）和亚马逊相关产品类目的分类审核，才能上架销售和解决物流清关问题；FDA认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费，收费为5000美元左右。 口罩要求 根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。 在美国，按过滤网材质的最低过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。 N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。 R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。 P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。 根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%，95%，99.97%。 N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。 必要资料（资质） 提单，箱单，发票 口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。 该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。 总结：口罩如何出口？ 销售：（公司行为） 赠送或代采购：（公司行为） 个人行邮方式： 1.由于每个国家关于进口口罩的要求不同，建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方，避免物资被扣或者被退回的问题。 2.自用口罩的出口以及快递，数量一定要在合理范围，如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 3.目前航空海运运力还没有完全恢复，运输时间都相对较长，建议在发货后留意单号更新，同时耐心等待，只要没有违规问题，一般不会被扣押或者退回。韩国 日本 欧盟 美国 澳大利亚
销售、赠送或代采购、个人行邮方式
再次提醒：
跨境平台
